治疗骨折的中药“还原丹”
2022-05-06攻克世界难关，挽救传统医药发展
论治疗骨折的中药“还原丹”
王虎彪 王长彪 王一
（ 山西祁县 030900 ）
摘要：治疗骨折的中药“还原丹”。：用于治疗骨折，不需手术，不需进行石膏固定（禁用石膏），正骨复位，小夹板固定，服用还原丹治疗骨折愈合迅速，患者痛苦小。已被载了中国药品专利2002年11卷7期61页。专利号ZL01132767.7。国际专利主分类A61K33/34。授权公告号：1164275。
关键词：骨折 还原丹 治疗
“还原丹”是中药新药，主要适用于治疗非开放性骨折。它具有活血、止血、消炎、接骨等功效，无毒副作用。对治疗非开放性骨折有很好的疗效。经临床验证，其疗效显著，有效率达100%，治愈率达94.7%。
1.“还原丹”的研究背景是祖传九代
“还原丹”在祖传秘方的基础上，经过精心研制，反复试验研制而成的治疗骨折疗效奇特的中成药。
2.药理分析
2.1功效
“还原丹”主要用于治疗闭合骨折，不需手术。在治疗过程中打破了传统的手术治疗方法，抗血肿，止痛，接骨神效。用于治疗闭合骨折，不需手术。在治疗过程中关键打破了治疗闭合性骨折的治疗方法，不需进行石膏固定（禁用石膏，因“还原丹”属热性药，不能于冷性药并用，因服药后骨折部位开始发热，要从皮肤的毛孔排泄热量，使用石膏后皮肤的毛孔排泄的热量排泄不了，并且用后能使肌肉腐烂，给患者造成很大的身心痛苦），正骨复位，小夹板固定。骨折愈合迅速，患者痛苦小。“还原丹”服用，经胃消化吸收后快速分解到血液中，直达骨髓中，能把大量的铜离子、经过骨髓中血液循环。激发骨细胞快速生长，大量的维生素C同时还要起到氧化和还原的催化剂的作用，将骨内损伤地方的铜离子分解出来，大量的钙离子形成，起到粘合的作用，使骨内快速分泌大量的钙离子，增加了骨内纤维连接，就使骨伤处放出一定的热量，这时的铜离子起到了焊人骨的作用。因大量的维生素C推动血液，加快运动，加速血液循环，修复破坏的组织，起到了抗血肿，止痛，疗伤修复的作用，充分有效地发挥了离子转换的功能，提高骨折愈合质量，加快骨折愈合速度。所以在氧化和还原的过程中，维生素C起到了催化剂的功能，铜离子快速纤维连接，所以在3-12小时过程中起到了骨伤处发热，收缩，有时还会伴有轻微的响声，使骨内快速纤维连接，修复了一定的破坏组织，在这个过程中以恢复骨骼的支架作用，支架稳固，骨折快速愈合，肌体功能就能顺利的修复，能轻微的运动。折断的骨骼就会纤维连接，基本固定。有效地起到抗血肿，止痛，接骨的功效。中医认为气通则血通，血通则不痛，疼痛明显减轻。二十至四十天骨痂坚硬并愈合。如果陈旧性骨折，骨不连，骨坏死不连接的骨折患者骨折处有瘀血形成，患者服二粒，第一粒激活骨细胞再次生长，能将骨折处的瘀血排泄出来，才能有效地纤维连接；瘀血排泄不了骨折愈合速度慢，治疗时间长，第二粒加速骨细胞再次生长骨折愈合。该药与同类产品相比关键是具有服药少，见效快，疗效独特，治愈率高，康复期短等优势，并减轻了患者的痛苦和经济负担。
.2.2药理
a治疗筋骨损伤，能焊人骨。b活血止痛，可接筋骨，能促进体内氧化和还原的作用，并维持结缔组织正常功能，增大肌体纤维连接，促进伤口愈合，加快血液循环，加快骨痂快速形成。从骨内向外连接固定，使骨折处骨痂坚硬牢固。
治疗骨折的经验和方法
笔者在治疗闭合型骨折中，治疗方法简单易行，无毒、无副作用。一般四肢骨折中移位骨折，需要正骨复位，小夹板固定，服用“还原丹”一粒可以了。在颈椎、腰椎、胸椎、肋骨、锁骨不需要任何固定方法，只需要将患者摆好位置，平卧床上可以服用“还原丹”。主要是在12小时内患者不能动。在12小时后患者靠自己的功能恢复情况，而可以根据自己的情况轻微地动了，与西医的治疗方法恰好是矛盾的。患者服药12小时后功能恢复已达到一定的目的，对患者不会造成关节粘连，明显地显示了中华中医药的特点，振兴我国中医药治疗技术。临床愈合标准：3天局部无压痛，局部无纵向叩击痛，局部无异常活动，7天X线片示骨折线模糊，有连续性骨痴通过骨折线，15天左右解除外固定后，30天肢体能承受以下要求者：上肢向前平伸持重1kg达一分钟；下肢不扶拐在平地上连续行走3分钟不少于30步者，30天观察骨折处不变形者。
在这种情况下，代替了西医手术的方法，主要是不会给患者再一次造成伤害与又一次的痛苦。骨膜内有丰富的血管神经。对骨有起营养和支配作用，骨膜的深层含有成骨细胞。相应地就破坏了细胞了。手术给患者加大了多少痛苦与烦恼。因为手术治疗，破坏了神经，也破坏了骨膜，在这期间的康复，相应地增加了治疗时间与开支。笔者认为手术是破坏了人的元气，骨膜的破坏相应骨细胞也将发生变化，骨质疏散，皮质骨内吸收，使在骨内成骨细胞产生新骨缓慢，随着时间增强会出现骨不连、骨髓炎等并发症。相应地增加了治疗时间，加大痛苦与不必要的开支。所以服用“还原丹”不会出现骨质疏松，更不会造成其它并发症，功能恢复快。
特别是在治疗股骨骨折中，如果应用手术治疗，造成了股骨坏死占主要的原因，使患者的费用加大，同时痛苦增大。服用“还原丹”不会造成股骨坏死。
在治疗闭合型骨折过程中“还原丹”固气、活血化瘀、止痛、疗筋骨的原理，行气通络，补骨益髓等原则。机体通过药物作用，使气血通畅，淤滞消散，新骨快生，功能恢复快。笔者认为中医是我国的传统技术，有五千的历史，是我国中医药的科学进步。是我国传统医药发挥作用，也是社会的贡献，同时该技术一但在社会应用能够减少人力物力，相应地与西医的技术有竞争的地位，振兴我国传统的中医药事业，使我国的中医药事业腾飞发展，走向全球化。
2.3骨折的愈合方式
骨折为骨的完整性和连续性丧失,但骨具有较强的修复能力,最终骨折部能被新骨完全替代,恢复骨的原有结构和功能。和其它组织愈合不一样，骨折愈合后不会遗留瘢痕。骨折愈合是一个复杂的过程，受血供、力学环境等多种因素的影响，不同治疗方法和不同部位的骨折愈合过程各有特点。
(一)、通常我们对骨折愈合方式的认识源自动物长管状骨实验模型的研究结果。在局部制动、不进行内固定、骨折端较稳定的情况下，骨折愈合经历其自然的发展过程。一般需先经过纤维软骨阶段，最后才被骨完全替代，所以也被认为是一种间接愈合，或称'二期愈合'。它的发展可人为的分为三个阶段来叙述，各阶段的发展过程相互连接。
1.炎症阶段 骨折后骨和周围软组织的破坏可引起出血、细胞死亡和炎症反应，巨噬细胞和多核白细胞进入，清除坏死组织和细胞碎片。随着血肿的逐步清除、机化，新生血管长入，原始间充质细胞增殖，肉芽组织形成。这期间血小板、崩解组织、血管周围细胞都会释放出一些细胞因子，如血小板衍化生长因子(PDGF)、转化生长因子-β系列(TGF-β)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)等，它们将启动下一阶段的修复活动。
2.修复阶段 骨痂形成为此阶段的特征。骨痂内含有纤维、软骨和骨性成份。参与骨痂形成的细胞由原始间充质细胞分化而来，后者来自骨髓、骨外膜、骨内膜、血管内皮细胞、血管周围细胞等处。最早分化形成的细胞是成纤维细胞，它沿着增殖的血管芽侵入机化的血肿内，所分泌的Ⅲ型胶原构成骨痂中的纤维成分。随后通过原始间充质细胞向软骨细胞分化和软骨细胞增殖，Ⅱ型胶原和蛋白多糖的含量迅速增加，纤维基质中软骨小岛开始形成。骨折部位的稳定程度可能决定软骨痂形成的多少。在外小夹板固定的骨折愈合过程中软骨成分多，而在绝对外固定的骨折愈合过程中几乎看到软骨成分。
骨性骨痂的形成通过两个途径：在修复阶段早期，靠近旧骨的地方有新的小梁骨形成，这种原位性骨形成需经过软骨阶段。参与原位性骨形成的细胞来自骨内膜、骨内膜等处。最终这种原位生长的小梁骨和软骨痂一起跨接了两个骨折端。在修复阶段的后期软骨痂再逐渐被骨性成分取代。即随着血管芽的侵入，破骨细胞(或应称破软骨细胞)降解软骨基质，成骨细胞进入并分泌Ⅰ型胶原等骨基质蛋白，最后经过矿化形成编织骨，骨折端之间形成完全的骨性连接。
l 塑形阶段 本阶段涉及破骨细胞吸收和成骨细胞的新骨基质形成，二者相互联系，但不是发生在同一部位。结果沿着骨的主要应力方向，编织骨中需要的部份被吸收，需要的部份得到加强，最终被新形成的板层骨取代，髓腔再通，骨的原有结构和功能恢复。
(二)、在完全外固定（禁用石膏）的条件下，骨折端之间发生直接愈合，或称'一期愈合'。Ｘ线片上表现为有内骨痂形成，骨折线逐渐消失。直接愈合的条件是骨折端的'密切接触'和'绝对稳定'。这有赖于准确的复位和小夹板固定。但在显微镜下观察，骨折界面间几乎可能达到如此完美的接触，总有一些部位未完全对合，导致接触面(或可能是接触点)间存在微小腔隙。因此，在组织学上又可将直接愈合分为两种：
间隙愈合：在'稳定'的间隙(<1mm)内，损伤后不久即有血管及原始间充质细胞长入，几天内成骨细胞分化增殖，在骨折端表面沉积类骨质。在较小间隙(150-200Μμm)内，直接形成板层骨。较大的间隙内则先形成编织骨，最后才被板层骨完全取代。板层骨通过塑形最终改建成正常骨组织。
接触愈合：在骨折端紧密接触的部分，骨重建单位可直接跨越骨折线，有内、外骨痂形成。实际上在加压接骨板等绝对固定下间隙和接触同时存在，而间隙面积大于接触部位。因此，间隙愈合构成了直接愈合的主要形式。
(三)、在坚强外固定（禁用石膏）的情况下，骨折愈合的方式类似于前面提及的这接愈合。所谓外固定包括小夹板固定禁用石膏）。
如前所述，在'稳定'的间隙内发生直接愈合，而在外固定的条件下，骨折间隙内存在'显微稳'，即骨折端之间有细微的活动存在，由此可缩小骨折间隙。这种缩小了的间隙主要通过间接愈合的方式取得骨性连接。在手术和螺钉固定时骨折间隙增宽有时是十分危险的,破坏了细跑，接骨板螺钉本身会阻碍骨折端的接触,使外力不能通过骨折端而集中于接骨板螺钉上,最终会发生疲劳断裂或松动。相对而言，髓内钉固定不利于直接愈合。
3、病历分析：
3.1一九九六年秋，笔者将秘方进一步挖掘研究关于治疗骨折的配制，以及加工泡制和工艺程序，以便掌握合理的泡制方法和加工采集的最佳时间。第一给兔子做试验，把兔子前腿掰断后给兔子服用“还原丹”让兔子自然连接，没有给正骨复位，看具体疗效如何，七天看到兔子已能正常活动了。第二给兔子做开放性实验。将兔的后腿掰断，用刀作口，给兔子服用“还原丹”后三天脓血流出，但骨折处已经愈合，证明骨骼能够连接，但有脓血流出，不能适合开放性服用。给兔子二十只试验，结果论证治愈率达90％以上。
3.2肋骨2根 郭++（1） 男54岁 19976.15 床上平卧，无固定。 服药20分钟出现，发热，收缩，3小时疼痛明显减轻，12小时说话也有力，也能轻微翻身了，肺部功能恢复。3天疼痛消失，7天开始运动，20天能正常工作。 山西祁县
肋骨3根锁骨1根 洪++（2） 男70岁 20008.8 床上平卧，无固定。 8.13日服用“还原丹”后20分钟，就感觉到全身发热。6小时后经过检查时，按肋骨处和销骨处，也感觉到不痛了，说话也十分有力了，咳嗽轻微翻身不痛苦了，肺部功能恢复证明已纤维连接，大小便也能自理了，并且精神也好多了，休养二十天完全痊愈。 山西祁县 联系电话：0354-5271399
肋骨2根 +++（3） 男25岁 平卧在床上，无固定。 服药20分钟出现，发热，收缩，3小时疼痛明显减轻，12小时说话也有力，也能轻微翻身了，肺部功能恢复。3天疼痛消失，7天开始运动，20天能正常工作。 山西祁县
肋骨2根 赵++（4） 男23岁 1999.3.25 平卧在床上，无固定。 服药20分钟出现，发热，收缩，3小时疼痛明显减轻，8小时说话也有力，也能轻微翻身了，肺部功能恢复。3天疼痛消失，7天开始运动，20天能正常工作。 山西祁县
肋骨2根 +++（5） 男39岁 19987.21 平卧在床上，无固定。 服药20分钟出现，发热，收缩，3小时疼痛明显减轻，10小时说话也有力，也能轻微翻身了，肺部功能恢复。3天疼痛消失，7天开始运动，20天能正常工作。 山西祁县
肋骨3根 +++（6） 男45岁 19995.12 平卧在床上，无固定。 服药20分钟出现，发热，收缩，3小时疼痛明显减轻，8小时说话也有力，也能轻微翻身了，肺部功能恢复。3天疼痛消失，7天开始运动，20天能正常工作。 山西祁县
胸骨 苗氏（7） 女86岁 2000年6.5 平卧在床上，无固定。 在医院住院20天，服用了其他接骨药无效。服用“还原丹”后20分钟，就感觉到全身发热。12小时后经过检查时，按胸骨处，也感觉到不痛了，说话也十分有力了，咳嗽翻身不痛苦了，肺部功能恢复。证明已纤维连接，并且精神也好多了，3天无疼痛表现，25天痊愈。 山西祁县
肋骨2根 范健（8） 男27岁 2001年10.11 平卧在床上，不固定。 服药20分钟出现，发热，收缩，3小时疼痛明显减轻，12小时说话也有力，也能轻微翻身了，肺部功能恢复。3天疼痛消失，7天开始运动，20天能正常工作。 山西祁县 联系电话：0354-5184204
锁骨左横断 高辉（9） 女19岁 1997.3.25. 在床平卧，无固定。 服药20分钟出现发热，收肺部功能。3小时疼痛明显减轻，12小时能慢慢地抬起手，3天疼痛消失，21天痊愈正常工作/。 山西祁县
锁骨右横断 温++（10） 男15岁 1998.8.29 同上 15天正常活动。 山西祁县
右髌骨粉碎 王歧峰（11） 女40岁 19987.23. 正骨复位无固定在床上平卧。 服药25分钟骨折部出现发热，收缩。3小时疼痛明显减轻，12小时能水平左右移动，35天痊愈。 山西祁县 联系电话：0354-5224276
胫排骨 王++（12） 女38岁 199610.9 在床上平卧。无移位。 同上 山西祁县
股骨右 +++（13） 女68岁 19983.18 无移位在床上平卧。 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时疼痛明显减轻，12小时能水平左右移动，40天痊愈。 山西祁县
股骨干 +++（14） 男29岁 19994.19 正骨复位，小夹板固定。 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时疼痛明显减轻，12小时能水平左右移动，15天拆去固定，36天痊愈。 山西祁县
股颈骨 +++（15） 女65岁 19997.26 牵引复位固定 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时疼痛明显减轻，40天痊愈。 阳泉
股骨干横断斜 +++（16） 男25岁 19996.23 骨不连2年之久 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时肿胀明显减轻，40天痊愈。 山西
股骨干斜断 +++（17） 女20岁 199912.25 牵引复位固定 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时疼痛明显减轻，40天痊愈。 山西祁县
左股颈骨陈旧性骨折。 刘桂花（18） 女52岁 20024.3 在床上平卧，无固定。无移位。 二OO二年四月三日照X片，股颈骨正侧位，从片中看到，没有明显的骨痂形成，有瘀血肿胀疼痛症状。二OO一年十一月十六日，骑自行车下班回家路上，被一汽车撞倒，到医院照X片，片号9147，误诊为没有骨折，只是肌肉损伤，在家休息一段时间，就可以回复。休息到二OO二年二月二十日到晋中二院复检时，诊断为陈旧性骨折，于是二OO二年四月三日服用了“还原丹”一粒，二十分钟后开始发热，还有收缩的症状表现，伴有脉膊动的感觉。三个小时后，肚子有着泻肚的感觉，证明股颈骨，骨折里的瘀血排泄到肠里，开始出现泻肚，泻了几次后，肿胀基本消失，疼痛症状减轻，证明已纤维连接，感觉轻松了，四月十三日，肿胀疼痛全部消失，就开始加强煅炼了，四月二十五日到医院复检左侧颈关节正侧部（片号100272），股骨颈基底骨折对位良好，骨痂形成。20天痊愈 山西祁县：联系电话：03545243027
股骨干横断 +++（19） 女69岁 200112.9 牵引固定复位 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时肿胀明显减轻，60天痊愈。 山西祁县
踝部斜断骨折 阎++（20） 男36岁 20031.7 正骨复外固定后 服用一粒“还原丹”。二十分钟后使骨折处感觉发热，4小时后，出现了吐的症状，骨折里的瘀血排泄到肠胃里，肿胀开始消失，疼痛症状减轻，7天后肿胀基本消失，无疼痛症状。30天开始工作了已痊愈。 山西祁县
踝部骨折 +++（21） 男36岁 2003 正骨复位，小夹板外固定。 服用一粒“还原丹”。二十分钟后使骨折处感觉发热，4小时后，出现了吐的症状，骨折里的瘀血排泄到肠胃里，肿胀开始消失，疼痛症状减轻，7天后肿胀基本消失，无疼痛症状。15天开始工作了已痊愈。 山西祁县
桡骨 +++（22） 男27岁 19996.3 正骨复位小夹板外固定 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时肿胀明显减轻，40天痊愈。 山西祁县
腓骨 +++（23） 男27岁 19996.15 正骨复位小夹板外固定 同上 山西祁县
腰椎L2压缩性粉碎骨盆内踝部骨折 王静（24） 女15岁 20037.31 床上平卧，无固定。 服药20分钟骨折部出现发热，收缩。3小时肿胀明显减轻，9小时后能翻身，6天出院。20天下地行走，能从2楼自己下到下面，30天开始上校学习。 阳泉 联系电话：0353-7034495
4、开发前景
美国
中国
新加坡
韩国
总数
总人口数
（百万）
200
1248
4
20
1472
骨折案例
52
321
0.99
5.2
370.2
世界分析组织在2000年1月发起了一个名为“骨骼与关节的十年”的活动，根据它的统计，骨骼、关节与肌肉疾病是全世界头号损害公众健康的疾病之一，在过去十年，全球骨折人数增长了一倍，50岁以上的妇女有40%有骨折的危险。从骨折发病的各国情况来看，发病率的差异不大（见表4.1）这说明骨折的发生不存在地域的差别，而且越来越威胁到人们的健康。
表4.1
图4.1反映了消费者选择中药的用途目的。74%的消费者购买中成药用于治疗感冒，65%的消费者用于治疗咽喉炎，35%的消费者治疗跌打损伤。我国每年有300万人以上发生骨折，其中非开放性骨折在200万人以上，选择西医和中医（包括中西医结合）的人群比例大约是六比四，选择中药的人群当中，用于跌打损伤的大约占35%，估测我国每年大约有28万人选择用中药治疗非开放性骨折。以常理推测，新药上市时，市场占有率一般不超过3-5%，经过有效地宣传推广后，乐观估计大概能够达到8-10%。因此本专利产品在上市之初的有效运作后，每年有效需求人数估计能够达到20000-30000人。
近年来国家鼓励出口政策的实施，对医药出口起了有力的推动作用，医药出口出现了稳步增长的势头。根据海关的统计数据分析，去年仅上半年医药商品出口总额20.8亿美元，2001年同期增长17.7%。去年12月，我国正式成为世贸成员，这大大提高我国医药行业的整体素质和国际竞争力。尤其对中药来说，越来越多的国家开始合法化。目前，中国中药出口已遍及全球一百三十多个国家和地区，年出口总额达六亿多美元，并在不断递增。
骨折是全世界普遍存在的疾病，据不完全统计，全世界每年由于各种原因导致的骨折超过600万例，随着我国中药事业的崛起，外国对我国中药的偏见逐渐消除，相信本产品将在国际市场上占有一席之地。
5、“还原丹”功效分析及投资效益
5.1“还原丹”的功能：续筋接骨、活血化瘀，消炎止痛。
5.2“还原丹”的适用范围：用于非开放性骨伤，及用于手术后，骨不连、骨坏死不连接的各种患者，无需做手术，不用钢针，禁用石膏固定，小夹板外固定，服用一粒有特效。1000多例患者运用治疗，治愈率达94.4%,有效率达100％，二十天至四十天痊愈。深受到患者的一致好评。
5.3.投资效益：在原厂家生产的基础，不需要增加其它设备。每粒药投资成本为80元。现市场估价为800-1500元，据调查每年发生骨折的患者12.11万人次，如果每位患者都服用该药，一年的利润为3875.2万元—5086.2万元。如果每位患者都服用该药，可减少1000元—9000元的开支，所以该药如果应用于市场其前景可观。能够给社会带来更大福利。使我国的中药走出国门走向世界。
二、合作方式：一次转让价：3500万美圆 。
入门费用：90万元人民币
欲技术入股，部分转让或全部转让，具体面议。
作者简介：
王虎彪：男，1965年出身，山西祁县人，高中学历，现就职于山西农科院果树,圆艺工。
二00四年五月八日中华名医宣传推介委员会、世界病友保护组织专家委员会、中国红+字会总会报刊社新闻宣传中心鉴于当代中华名医
.二OO三年六月十日聘任国科联合科学技术开发研究院专家委员会专家委员。
二OO三年七月二十日聘任为国管理科学研究院学术委员会研究员。
二OO二年四月六日，被人民日报社市场信息中心授予“中华优秀发明创造者”荣誉称号。二OO二年四月获得第二届香港中华专利技术博览会“金奖”
二OO二年五月获得中国.上海“经都杯”发明成果特等奖
.二OO二年五月十八日，该项目二OO二年香港国际专利技术博览会荣获金牌奖，还特授予“世界科学技术发展成就奖”
.二OO二年获日内瓦国际技术成果博览会“金质奖”
.二OO一年获得全国首届新世纪“华佗医圣.药王杯”金奖 载了中国药品专利2002年11卷7期61页。
二00四年七月十六日被中国资产评估认证中心 中科联国际科学技术推广中心 经严格审核，被评审委员会确认为“重点推广计划项目“一种治疗骨折的中药—还原丹”
联系地址;山西祁县建设北路城关宿舍南排西1号
联系人; 王虎彪
电话0354-5226396 13327442096 邮编030900
E-mail:wanghb181898@163.com
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